输液,软袋,优势精编版

医药资料推荐 公司软袋输液产品优势 一、非PVC软袋的特点 1一般特点 具有较好的耐温性能,不仅能耐121℃高温,也可在-30℃放置24h不变形,所以在冬天贮存和运输不会给产品带来影响。非PVC软袋的组成决定了其透明度高,触摸柔软,手感好的特点,在室温205℃,相对湿度655的条件下,水蒸汽渗透率小于0.2,是目前水蒸汽渗透率最小的医用塑料包装材料。相对于含有增塑剂的塑料包装而言具有更低的可提取性,因其不含增塑剂,故无溶出物质产生。此外还具有较好的生物性能,不产生热原,无急性全身毒性,细胞毒性和溶血现象。

2环保特点 非PVC软袋可充分燃烧,燃烧时释放白色烟雾,无刺激性和有害气体的产生。是一种理想的绿色环保型医用包装材料。

3非PVC软袋输液为封闭式给药系统 非PVC软袋输液在应用时,不需通入空气,依靠大气压力压缩袋体,使液体输出,因输液时不需要使用带通气孔的输液器,避免了药液从通气孔渗出,防止了空气中的细菌及微粒对药液的污染。该输液系统是一种安全的封闭式输液系统,避免了开放式输液方式使患者因治病而罹病的可能性。

4其它 4.1 适应范围 非PVC软袋所采用的薄膜已注册在美国食品及药品管理局(USFDA)的药品总档(DMF)。薄膜的质量控制能够达到美国药典、英国药典、欧洲药典、日本药局方、ISO10993的要求。

4.2 外包装 为保护软袋输液产品在贮存和运输期间不受污染,保持其表面清洁状态,故增加了外包装。外包装也由薄膜制成,具有良好的耐磨性和透明度。抽真空的外包装既可方便检漏,也可阻止软袋因长期保存使水分散失的现象。去除外包装,非PVC软袋输液仍可在室温下放置,临床应用时外包装很容易被去掉。

4.3 临床应用 由于非PVC软袋袋体结构合理,重量更轻,临床应用起来令医护人员更加得心应手,如将输液送至患者床前或者给运送途中的患者输液,都很方便。加药和穿刺位置彼此分开,能够避免加药和穿刺造成的接触污染。加药和穿刺时,针头位于孔嘴内,孔嘴直径适中,可避免针头误刺其侧壁。外盖拉环拉起,露出穿刺及加药部位,无需借助任何器械。应用时若使用钢针输液器,既省力又迅速,穿插刺针不需转动即可穿过穿刺位置。带有穿刺及加药位置的胶垫为药用聚异戊二烯垫片,该胶垫性能稳定、密封性好、硬度适宜,穿刺后无胶屑脱落,针头拔出后,注射位置无液体渗出,能够保证多次加药后仍然保持封闭状态,是目前最理想的药用胶垫。

因自带悬挂部位,无需借助其他装置,可将袋体直接挂起输液。自动打印的标签附着在袋体上,不易被损坏,可以避免不同品名、规格的产品混淆。由于在生产中各环节对微粒进行了严格控制,所以长期使用不会产生静脉炎、血管栓塞等疾病。该包装一般不吸附药物,可加入多种药物,能够满足目前临床的需要,大容量规格更有利于腹膜透析、伤口冲洗等。非PVC软袋输液应一次性使用,袋体不需回收,剩余药液不能储藏后再用。

4.4 加药容量 不同规格的非PVC软袋输液可以加入一定容量的药物,250ml规格可加入100ml药物,500ml规格可加入140ml药物,能够满足临床的需要。

4.5 有效期 非PVC软袋的化学组成使它具有良好的稳定性,其有效期往往取决于其包装的药品的有效期。

4.6贮存 非PVC软袋输液在贮存搬运时不会产生剧烈的撞击声,没有噪音,不会有碎裂的可能,其重量比包装同体积药液的其它容器要轻,可减少搬运所需的人力和时间,并能节约一定的空间。

4.7运输 非PVC软袋输液耐温性能良好,所以运输可不受季节的限制,也不必担心剧烈震荡给产品带来损伤,因产品具有抗跌落特点,可从一定高度下投,适用于救灾和急救。

二、公司选用包装材料优势 1膜材 我公司所选用的非PVC多层共挤膜是由目前世界上最大的非PVC医药用膜制造商美国希悦尔公司所提供。它采用最先进的薄膜生产技术,通过模具直接生产,各层熔融在一起,不需胶粘合,是一种多层共挤压复合膜。共有5层结构,外层为聚酯层,光滑,又耐高温并且有一定的强度。中间层为聚乙烯层,使薄膜具有良好的弹性,可阻止水蒸汽的渗透。内层为聚丙烯层,由改良的聚丙烯组成,是软袋的密封层,为薄膜提供优良的密封强度,增强弹性,并使薄膜具有一定的化学惰性,保持良好的稳定性。多层聚合物由连接层连接,使薄膜保持结构的完整性。该膜具有以下优点 材质柔软,清晰透明 机械强度高 良好的水份及气体遮断性 良好的化学惰性及生物学惰性 可经受121℃以上高温灭菌 低药物吸附性 无氯成分,生产及废物处理上对环境无污染,使用后可直接燃烧或深埋降解 无医疗垃圾产生,避免了PVC处理时产生二恶英致癌性气体的危害。

2口管 公司现所采用的口管为国家一类包材,由广东中山华翔公司提供的专利产品,其特点如下 口管开栓为易拉栓,易于开启 采用优质胶塞,避免了天然胶塞易老化、气密性差、针刺时易掉屑、长期与药液接触出现沉淀或浑浊等缺点,保证了产品贮存期质量的稳定及使用时的安全 胶塞无菌,使用时无需消毒,使操作更简化。

******************************************************************** 公司将于近期更换为双阀软袋输液产品,湖南乐福地医药包材科技有限公司提供易折式组合盖,其质量优势附后。

******************************************************************** 三、生产优势 非PVC软袋的生产是通过在相对密闭的百级净化区内完成的,药液灌装也是在百级净化条件下进行的。软袋在灌装时才被开启,保证包装袋的无菌状态,避免了清洗、烘干等环节。因组成非PVC膜的复合物具有很高的熔点和强度,所以软袋具有较高的耐高温性能,可在121℃灭菌。该包装袋热传递效果好,受热均匀,采用反压空气过热水灭菌技术进行灭菌,快速冷却,使产品能够达到良好的灭菌效果。

非PVC软袋输液的制作是在集制袋、印字、灌装、密封为一体的设备上进行,制袋灌装采用一步法在一条生产线上完成,相应工序完成时间短,减少了软袋被污染的机会,从100ml到1000ml不同规格的软袋均可使用同一台设备生产。因非PVC软袋为无菌膜制作,具有较好的透明度,为澄明度检查创造了便利条件,肉眼可见异物均可被检出。

四、质量优势 我公司药品在生产过程中所采用的内控标准,均高于国家标准,比如 1微粒控制标准 每ml中直径大于2微米的微粒少于1000粒英国药典 直径大于5微米的微粒少于100粒美国药典 直径大于10微米的微粒少于5粒 直径大于25微米的微粒少于1粒 对500ml输液而言 直径大于2微米的微粒少于500000粒(符合英国药典) 直径大于5微米的微粒少于50000粒(符合美国药典) 直径大于10微米的微粒2500粒以内(高于国家规定4倍) 直径大于25微米的微粒500粒以内(高于国家规定2倍) 2 5-羟甲基糠醛是葡萄糖注射液检测指标之一 中国药典规定小于0.32;

药业内控规定5-HMF小于0.1 高于国家规定3倍 五、对微漏的控制 微漏系指在输液生产及运输过程中袋体因偶然因素造成细小微孔,而导致药液渗漏。且微漏是目前软袋输液的世界性难题,是不可避免的。

输液的微漏很难通过灯检被发现,微漏将使输液被污染,导致严重的临床不良反应。我公司对产品的微漏进行严格控制 l 机械压力检漏 l 真空包装检漏(公司产品均有真空外袋包装,方便护理人员在使用前的检查) l 长时间储存检漏 l 出库前翻箱检漏(目前国内执行该道工序的厂家仅为2家) 6