西交药事管理学专升本在线作业 试卷总分100 得分100 一、单选题 共 20 道试题,共 40 分 1.属于麻醉药品的是（） A.三唑仑 B.芬太尼 C.咖啡因 D.丁丙诺啡 E.苯巴比妥 答案B 2.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为（ ） A.片剂、注射剂、颗粒剂 B.片剂、注射剂、放射性药品 C.注射剂、颗粒剂、放射性药品 D.注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品 E.注射剂、放射性药品、规定的生物制品 答案E 3.GMP规定，相邻厂房之间的压差应该（ ） A.≥ 1帕 B.≥ 5帕 C.≥ 10帕 D.≥ 15帕 E.≥ 20帕 答案B 4.国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是（ ） A.国家食品药品监督管理局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理局药品认证中心 C.国家食品药品监督管理局药品审核中心 D.国家食品药品监督管理局药品审评中心 E.国家食品药品监督管理局药品管理中心 答案D 5.Ⅲ期临床试验的病例数一般应为 A.100例 B.200 例 C.300 例 D.500 例 E.2000例 答案C 6.甲类非处方药专有标识图案的颜色为 A.红底白字 B.白底红字 C.绿底白字 D.白底绿字 E.绿底红字 答案A 7.广义的医药行业是指 A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业 B.医院药房从一员分离出来成为社会药房 C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 D.医药分家 答案A 8.药品经营质量管理规范认证证书有效期为（） A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 答案E 9.临床试验可以以健康人为受试对象的药品是（ ） A.可卡因 B.二氢埃托啡 C.哌醋甲酯 D.美沙酮 E.曲马多 答案E 10.执业药师报考条件为（） A.药学或相关专业大专毕业工作满6年 B.药学或相关专业研究生班毕业工作满2年 C.药学或相关专业中专毕业工作满8年 D.药学或相关专业大学本科毕业工作满3年 E.药学或相关专业硕士毕业工作满3年 答案D 11.从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务 A.2002年 B.2003年 C.2004年 D.2005年 答案D 12.我国的药品价格包括（） A.政府价格、部门指导价和市场调节价 B.部门定价、企业定价和市场定价 C.政府定价、部门定价和市场定价 D.政府定价、政府指导价和市场调节价 答案D 13.属于麻醉药品的是（ ） A.三唑仑 B.芬太尼 C.咖啡因 D.丁丙诺啡 E.苯巴比妥 答案B 14.执业药师报考条件为（ ） A.药学或相关专业大专毕业工作满6年 B.药学或相关专业研究生班毕业工作满2年 C.药学或相关专业中专毕业工作满8年 D.药学或相关专业大学本科毕业工作满3年 E.药学或相关专业硕士毕业工作满3年 答案D 15.决定人第一印象的“55387定律”中,“55”是指 A.服饰外表 B.声音 C.表情 D.谈话内容 E.姿势 答案A 16.药品质量监督检验的性质为 A.公正性、权威性、经济性 B.保障性、经济性、仲裁性 C.公正性、权威性、仲裁性 D.保障性、权威性、公开性 E.公开性、经济性、仲裁性 答案A 17.“FIP”的中文名称是 A.中国药学会 B.国际药学联合会 C.国际药物化学联合会 D.国际医药教育协会 答案B 18.执业药师资格证书的有效范围是（ ） A.执业单位所在地（市、区） B.省、自治区、直辖市范围 C.全国范围 D.药品生产、经营行业范围 E.药品经营和使用范围 答案C 19.药事管理的特点是（） A.专业性、政策性、实践性 B.专业性、法律性、严肃性 C.专业性、政策性、时间性 D.专业性、紧迫性、严肃性 E.法律性、严肃性、实践性 答案A 20.生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得 A.药品制剂许可证 B.药品GMP认证书 C.中药品种保护证书 D.药品经营许可证 答案B 二、多选题 共 10 道试题,共 20 分 21.伦理委员会的组成成员包括（） A.医药相关专业人员 B.非医药专业人员 C.法律专家 D.受试对象 E.其他单位的人员 答案ABCE 22.消费者权益的保障方式包括（） A.伦理委员会 B.专家咨询委员会 C.知情同意书 D.同意方案通知书 E.消费者委员会 答案AC 23.行政处罚的形式包括（ ） A.警告 B.罚款 C.拘留 D.降级 E.没收违法所得 答案ABCE 24.我国对毒性中药材的饮片实行 A.统一规划 B.合理布局 C.集中生产 D.定点生产 答案ABD 25.中国执业药师道德准则包括（ ） A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.尊重同仁，密切协作 E.进德修业，珍视声誉 答案ABCDE 26.应由省级药品监督管理局审批的补充申请包括（） A.改变国内药品生产企业名称 B.改变国内生产药品的有效期 C.变更药品包装标签 D.国内药品生产企业内部改变药品生产场地 E.根据SFDA的要求修改说明书 答案ABD 27.下列委托生产的药品，由国务院药品监督管理部门负责受理和审批的是（） A.注射剂 B.规定的生物制品 C.血液制品 D.疫苗制品 E.跨省、自治区、直辖市的药品 答案ABE 28.处方为白色的是（） A.普通药品处方 B.急诊处方 C.第一类精神药品处方 D.儿科处方 E.第二类精神药品处方 答案AE 29.药品生产的前置性注册管理规定包括（） A.“一证一照” B.药品标签管理 C.药品批准文号 D.药品商标保护 E.GMP认证证书 答案ACE 30.药品质量的含义是 A.仅指药品的含量 B.药品质量的各项指标均合格 C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格 D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关 答案BD 三、判断题 共 20 道试题,共 40 分 31.互动沟通模式下药师在调剂窗口发药，并就药物的用法用量、注意事项等对患者进行指导，药师相对主动，患者被动接受指导。（） 答案错误 32.职业资格是对从事某一职业所必须的学术、技术、能力的极限要求。包括从业资格和执业资格。（） 答案错误 33.1977年WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录，大约每3年修订一次。（ ） 答案错误 34.根据是否拥有药房所有权，药师可分为开业药师和聘任药师。（） 答案正确 35.药学专业技术资格分为初级资格（药剂士、药剂师）、中级资格（主管药师）和高级资格（副主任药师、主任药师）。（ ） 答案正确 36.国家中医药管理部门负责指导中药及民族药的发掘、整理、
总结和提高，负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理应用。（） 答案正确 37.外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。（） 答案错误 38.一级召回应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告。（） 答案错误 39.根据职称职务,药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。
答案正确 40.GCP的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学（即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害）的要求。（） 答案错误 41.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售处方药。
答案错误 42.药品标准的涵义是 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据 答案正确 43.药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据，做到真实、合法、科学，不得含有虚假、欺骗的内容，不得误导消费者。（） 答案错误 44.中药品种保护条例规定,中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。
答案正确 45.与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。（） 答案正确 46.药物临床前研究中安全性评价研究必须执行药物非临床研究质量管理规范（GCP）。（ ） 答案错误 47.药品说明书是药品的一项重要文件，是指导患者选择药品的主要依据，也是合理、正确使用药品的指示说明。（ ） 答案正确 48.截止2010年，每个省区、市在50的政府办城市社区卫生服务机构和50的县基层医疗卫生机构实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实行零差率销售。（） 答案错误 49.根据职称职务，药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。（ ） 答案正确 50.国家药品标准是法定的企业标准。
答案错误 以下内容可以删除 （一）非标准劳动关系产生的原因 非标准劳动关系是从标准劳动关系发展而来。标准劳动关系是一种典型的劳动契约关系，产生于资本主义社会，并一直延续至今。自20世纪60年代始，随着经济的迅速发展，信息技术的普遍应用，各国的产业结构和知识结构发生了巨大变化，进而要求劳动力作为生产要素流动性增强，灵活就业、弹性就业需求增大。因为，在工业、机械制造业占主导的产业结构模式下，固定用工制度、长期就业合同是主流的用工和就业形式，但随着商业、服务业的不断扩大，简单、统一的传统就业形式已经不能满足劳动关系双方主体的自身需求，取而代之的应是形式灵活、富于弹性的就业形式，非标准劳动关系也就应运而生。一方面，企业可以根据市场的需求变化，通过灵活多样的用工形式来雇佣非核心员工，弹性用工能够降低企业劳动力成本，提高企业竞争力，追逐利益最大化。“企业想要更好的迎接全球化带来的巨大的挑战，人力资源的运用必须要有弹性，也就是劳动弹性化。” 另一方面，随着社会的发展，人们的就业观念发生了重大变化，更多的人认为工作的目的不仅仅是为了生存，而是为了实现自身的价值，人们不再愿意从事那种传统的束缚于单位的就业形式，而更愿意寻找一种适合自己意愿的、满足自己爱好的、更加自由的就业方式，从而拥有更多属于自己的自由时间和空间来安排自己的生活、实现个人的价值，近年来兴起的SOHO一族就是典型例证。SOHO是Small Office Home Office（小办公室、居家办公室）的缩写，它是指个人以自己的家或小型场所为办公室而从事工作的小型事业体（个体户）。SOHO代表了一种自由的新型就业方式，其工作场所不固定，工作时间自由，收入高低也不确定，特别适合与高新科技、信息技术相关工作的劳动者，如软件程序员、网络工程师、记者、编辑、自由撰稿人、音乐制作人、广告工作者、咨询师等。
（二）非标准劳动关系面对的挑战 我国的非标准劳动关系是在市场经济快速发展，就业形式日益严峻的大背景下产生并发展起来的，更多的是缓解就业压力的产物。由于国有企业改革，我国的城镇失业率一直居高不下，而传统的僵化的固定就业模式刚性太大，不利于缓解就业压力。非标准劳动关系对于降低用人单位的用工成本、方便劳动者自由选择劳动时间、缓解就业压力、扩大就业机会等作用越来越突出，正成为就业的重要渠道，使