aa年，市食药监局在市委市政府的正确领导下，在省局的精心指导下，以创新、协调、绿色、开放、共享发展理念为引领，以食品安全放心城市创建为抓手，按照建立统一权威高效的食品药品监管体系要求，全面推进“四品一械”监管工作落实，巩固了稳定中向好的食品药品安全形势，全市没有发生重特大食品药品安全事故。
一、aa年工作完成情况
（一）不断深化高位推动，食品药品安全工作格局有新突破
一是积极争取人大政协支持。市食药监局主要领导主动加强向市委、市政府请示汇报，认真落实市领导对食品药品安全监管工作的重要批示和要求，科学制定年度工作规划。积极争取市人大和市政协监督和调研指导工作，认真落实市人大“扫雷”行动视察，对评议中指出的问题，认真对待，专题研究，制定整改措施，落实责任，强化监管。对政协提出的意见建议和提案，专门研究，责任到单位、个人，督办落实，不断查缺补漏，改进工作，扎实推进监管工作。以市人大、市政协专项评议和重点调研倒逼解决监管事业发展瓶颈问题，不断开创监管工作的崭新格局。
二是切实推进顶层设计。代起草并由市政府印发了《关于进一步加强食品安全工作的意见》，落实好各级的监管责任；
起草食品药品安全“十三五”规划，并出台《b市食品安全放心建设工作规划》，全面推进食品安全放心市工作；
代市政府起草了《b市食品安全信用管理办法（试行）》，拟对食品安全信用实行等级和动态管理；
由市领导g同志两次召开食安委全体扩大会议，在新的起点上统一运筹谋划年度工作，全市食品安全监管工作得到各级、各部门的高度重视，安全意识、责任意识不断增强，不断朝稳定向好的局面发展。
三是纳入民生工程。为防范校园食品安全风险，保障在校师生身体健康和生命安全，积极建议市政府将建立“校园食品安全”列为aa年市政府民生工程，为主城区内51所学校食堂（含托幼机构）配备食品快速检测设备。截至目前，市本级31所学校和主城区20所学校的快速检测设备已全部配备到位。这些设备能够对饮用水、水果蔬菜、肉制品、水产品等食品进行检测，能够检测农药残留等近40余项指标。
四是开展全市食品安全创建。以市政府名义印发了《b市食品安全放心建设工作规划》，确定我市食品安全放心建设工作的总目标和分目标。cc区是我市首个参加创建的县区，通过制定方案、扩大宣传、开展应急演练、开展食用农产品质量安全培训、强化食品安全风险监控等措施，充分调动食品生产经营者、广大人民群众及社会各方面的积极性，形成全社会关心、支持和参与食品安全放心建设工作的良好局面。
（二）持续强化日常监管，食品药品安全工作有新成效
一是加强食品监管。加强食品生产企业风险分级监管工作，发放《食品生产企业风险分级监管工作单》275份，指导各监管单位开展工作。及时完成全市食品生产许可“qs”向“sc”转换353家。积极组织开展大宗消费食品质量提升工作。重点抓好白酒、食用植物油等群众消费量大、市场占有率高、群众关注的大宗消费食品的质量提升。建立完善大宗消费食品各环节质量验证制度，初步实现大宗消费食品质量安全可追溯。开展四类食品生产企业主体责任落实情况回头看，100%落实了企业主体责任。通过强化培训、帮扶引导、严格监管等措施，推进小作坊生产条件逐步得到改善。根据产品特点、加工方式、生产条件、销售对象等因素，编制小作坊清单，实施风险分级分类监管。截至目前我市已发放登记证明的市场外小作坊共有870户，其中815户已达到省政府规范化要求，达标率96%。深入推进全市食品经营者落实食品安全主体责任工作，按照信用分类监管，采取监管量化措施，实现了35%获证企业落实主体责任标准达到规范要求的工作目标。与市教育局联合印发了《b市学校食堂管理规范化建设工程工作方案》，启动学校食堂管理规范化建设工程。推进餐饮服务明厨亮灶工程，目前全地区已有375家学校（托幼机构）食堂完成明厨亮灶改造，占全市总数的67.1%。联合市教育局印发了《b市食品安全示范学校建设实施方案》，b市一高中等25所学校逐步达到食品安全示范学校标准。积极引导b市永红市场（农贸零售市场）、鲅鱼圈渤海海鲜批发市场和辽南果蔬批发市场完成示范市场建设。与市农委、海洋与渔业局签订了全程监管合作框架协议，建立了包括果蔬、畜禽肉及水产品的产地准出与市场准入的有效衔接机制。
二是加强药品监管。强化以企业为主质量安全风险防
控，督促企业严格落实新版gmp、gsp。积极推动药品零售连锁企业的规范发展，严格规范执业药师从业行为。组织开展鹿茸和鹿角类中药材专项整治、含特殊药品复方制剂专项整治、药店从非法渠道购进药品专项整治、连锁门店不从总部统一供应药品专项整治和零售药房专项整治和飞行检查，严厉打击了“挂靠”、“走票”等违法活动，坚决防止含特殊药品复方制剂流弊事件发生。重点开展了农村和城乡结合部药店诊所专项整治，进一步规范农村和城乡结合部地区药店诊所药品购进渠道、强化特殊药品复方制剂监管、提升药品陈列储存管理水平，保障公众用药安全。截至目前，检查农村和城乡结合部药店112家，诊所362家，查处违法违规企业46家，责令整改35家，实施行政处罚43家。
三是加强医疗器械监管。全面落实医疗器械生产、经营企业分级分类监管制度，深入推进医疗器械经营质量管理规范，对生产企业监督检查覆盖率达100%。开展经营使用环节的监督检查，规范医疗器械经营使用行为，对检查中发现的问题提出了整改意见并下达了监督检查意见书，经复查，全部完成整改。
四是加强保健食品化妆品监管。完成全市保健食品生产经营许可换证工作。结合省局大排查大治理大整改行动，落实企业主体责任，对生产企业监督检查覆盖率达100%。组织对非法功能声称、违法广告、违法添加等规避监管的保健食品突出问题开展整治。重点针对化妆品非法添加禁用物质，以面膜类、祛斑、美白类等产品为重点开展监督抽检。
五是大力开展专项整治。加强旅游景区、铁路公路沿线和重大节假日、冬季夏秋季食物中毒高发期食品安全监管。继续抓好乳制品、肉制品、白酒、食用植物油、食品添加剂等重点食品监管和综合治理工作，深入开展春秋季学校食堂检查、校园周边食品安全整治，加强网络食品销售和网络订餐监管，打击冷冻肉品走私，深入开展农村食品安全“扫雷”行动和打击非法添加工业明胶专项整治。开展保健食品化妆品风险安全隐患大排查大整治。加强药品飞行检查，组织开展城乡结合部药店诊所专项整治，突出抓好山东非法经营疫苗系列案查处和药品流通领域违法经营行为集中整治工作，扎实开展无菌植入类、定制义齿等医疗器械和医疗器械流通领域专项整治，打击行业“潜规则”，市场秩序得到规范，药品医疗器械质量安全监管得到强化。
六是加强稽查办案。截至10月份，全市共查处食品、药品、化妆品、保健食品、医疗器械“四品一械”违法案件606件，没收违法所得1.18万元，查处无证经营97户，罚款291.95万元，监测违法广告172条，移交工商部门22条，移交公安机关涉嫌犯罪案件2件，严厉打击了各类食品药品违法犯罪行为。
（三）始终坚持问题导向，食品药品风险管控能力有新提升
一是加强食品检验中心建设。2015年，市食药监局依托民生工程，全面建立起以市食品安全检验检测中心为中心，以五大区域性检验室为支撑，以覆盖全地区51个乡镇农产品质监室为基础的农产品检验网络。6月份检测中心圆满完成了增项认证工作。目前市食品安全检验检测中心已建成食品微生物检验室、理化实验室和仪器分析等功能性实验室，总面积达2500平方米，技术人员21名，112台（套）仪器设备，能够开展致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质等1300多项检验项目。结束了我市长期送外省市进行食品检验的历史，市食品检验中心也成为省内食药监系统第一家通过资质认证的市级食品检验机构。
二是加强药品检验所建设。药品检验所第一阶段认证准备任务已经基本完成。完成了24个品规的31批次样品的检验，共计回收报告68份，检验人员对检验参数基本做到熟悉、掌握、会做。质量管理文件第4次修改版即将完成并试运行。恢复建设中药材、中药饮片标本室，收集药材饮片标准600余种。推进药品检验系统电子化。完成年度仪器设备和衡器校准，确保实验室检验结果准确。
三是加强食品药品抽检。抽样检验是发现和防范食品药品安全风险的有效手段，今年市食药局以人民群众消费量大、投诉举报多的食品为重点，并结合序时等特点制定了监督抽检计划，并根据监督抽检和风险监测结果，确定食品药品安全风险清单，聚焦风险点，切实提高问题发现率，加强风险防控。同时，为了加大县区食品抽检工作力度，今年将县区食用农产品抽检工作纳入了市政府对县区政府绩效考核，切实推动了食用农产品质量安全属地监管责任的落实。全年共计开展食品检验924个批次，药品抽验660批次，医疗器械15批次，化妆品42批次，保健食品55批次，发布公告22期，及时查处了问题产品和企业，有效预防区域性系统性食品药品安全风险。
四是加强应急管理。组织全系统重新修订了食品、药品应急处置预案。在鲅鱼圈区举行了食品安全事故（Ⅳ级）应急演练。这是我市食品药品监管体制改革以来首次组织的多部门联合实战应急演练，得到了省政府食安办和市政府应急办的高度评价。进一步落实了食品药品应急工作责任制，完善应急预案，提高全系统应急处置能力。
五是做好不良反应监测。截止10月中旬，全市上报药品不良反应监测报告1361份，医疗器械不良事件报告233份，药物滥用监测报告168份，化妆品不良反应监测报告4份，各项指标任务均已提前超额完成。
（四）切实增强创新意识，食品药品监管工作有新发展
一是整合监督抽验职能。组建食品抽检秘书处，对食品生产、销售、餐饮、农产品、保健食品的监督抽检工作进行统筹管理，推进“你点我检”工作，全面公开抽检结果，促进百姓放心消费。
二是压缩审批环节。将《食品流通许可证》和《餐饮服务许可证》整合为《食品经营许可证》，解决了多头办证、办证过多、过繁的状况，提高了行政效率和办事效率。
三是探索推进食品安全责任险试点。通过调研、座谈等方式，确定食品安全责任保险试点工作的重点行业、重点领域，积极推进保险公司开发食品安全责任保险产品，探索食品安全责任保险推广模式，起草了《b市食品安全责任保险试点工作实施方案》，为食品安全责任保险工作的全面开展打下坚实基础。
（五）不断强化宣传引导，社会共治格局有新拓展
一是积极开展食品药品安全宣传活动。以“3·31”投诉举报宣传日、“5·15”政务公开日、食品安全宣传月、安全用药月为契机，大力开展食品安全“四进”活动。全年在省以上媒体刊载信息14篇次，市级主流媒体123篇次，利用食品药品监管微信平台，发布信息200余条次。普及了食品药品安全常识，收到良好社会效果，全社会共同维护食品药品安全的良好氛围初步形成。
二是大力开展食品安全科普站建设。在全市6个县（区）共建立23个食品药品科普站，为每个科普站统一制做了牌匾，购置了投影仪、音响、书报刊架，发放了宣传法规手册、宣传单等。各科普站都设专人管理，有固定的活动场所、有固定的工作人员、有播放资料的设施设备、有详细的工作档案；
达到了讲座组织好、资料发放好、志愿结对好、宣传联动好的“五有四好”标准。
三是积极受理投诉举报。开展以“落实‘四个最严’推动社会共治”为主题的食品药品投诉举报“3.31”主题宣传日活动。执法人员现场接收群众投诉举报，解答群众咨询，讲解真假食品药品鉴别技巧，发放科普手册。共发放宣传资料5000余份，宣传手册300余份，现将接受咨询800余人次，举办知识讲座1次。认真办理投诉举报事项，对受理的投诉举报，本着“群众利益无小事”的工作宗旨，严格按规定办理，确保投诉举报件件有落实，事事有回音。截止10月31日，共受理投诉举报案件335件，民心网共接到投诉案件9件，政民互动网民留言2条，已全部处理完毕，并取得好评。
四是加强政务信息报送。制定了《b市食品药品监督
管理局政务信息工作考核评价暂行办法》，建立信息员队伍，开展信息员培训，加强了政务信息报送工作，累计上报各类信息118条。
五是建立食品安全协管员队伍。市政府召开专题会议研究食品安全协管员聘任和补助经费发放问题。要求每村至少聘任一名食品安全协管员并将食品安全协管员聘任和补助经费发放工作列入市政府对各市（县）区政府及市食品药品监督管理局对各市（县）区食药监局的绩效考核内容当中。全市现已聘任食品安全协管员1000余名，同时组织开展了协管员队伍培训，提高了协管员的业务能力和水平，切实加强基层食品安全网点工程，兜牢食品安全网底。
（六）牢固树立法治思维，依法行政有新成效
一是依法实施行政许可。切实做好食品、药品、化妆品、医疗器械注册、备案，新版gsp、gmp认证等行政审批许可工作。截至10月末共受理各类行政许可申请2146件，办结2146件，办结率100%。
二是建立健全行刑衔接机制。认真做好行政处罚案件的行刑衔接工作，对审查受理按要求应当移送的重大案件，严格把关，对涉及行刑衔接的案件向公安机关移送并报送检察机关，接受相关监督。建立检察、公安三部门联席会议机制，强化食品药品执法工作中的司法衔接机制，进一步顺畅了法律适用的沟通桥梁。
三是规范行政执法行为。配备执法记录仪，建立行政执法全过程记录制度，完善行政许可、现场检查、监督抽查、行政处罚等工作流程。严格行政执法调查取证行为，规范行政裁量权范围、种类、幅度运用。进一步规范涉企行政执法行为，科学制定涉企检查计划，完善涉企检查备案等制度,确保企业知情权、参与权、选择权和监督权得到保障。
四是加强行政诉讼与行政复议。认真梳理行政复议案件中发现的普遍性、规律性问题，积极应对日渐增多的行政复议与诉讼，充分发挥行政复议解决行政争议的主渠道作用。全年未发生行政复议案件。
五是切实推进重大案件审查备案制度。通过落实备案努力规避了行政行为中的潜在风险，消除“乱作为、擅作用”的隐患，使食品药品行政执法机制进一步向健康化发展。同时，通过积极推进重大案件备案工作，统一标准，确保依法备案工作的开展。全年完成7起重大案件审查。
六是加强对县区的行政指导。进一步强化市、县（区）两级法制工作业务指导与信息沟通机制。以权力清单责任划分基础，明确市县（区）两级监管责任。对全地区行政许可、行政处罚、行政公开等工作检查，发现问题，及时交流，统一认识，纠正案卷制作过程中存在的问题。
七是依法做好政府信息公开工作。切实做好食品药品安全热点问题信息公开工作。及时发布食品药品安全问题，最大限度减少群众疑虑。尤其是及时发布重点食品药品治理整顿的相关信息，消除社会影响。加强对食品药品法律法规、执法职权、执法程序等内容的公开，加大行政审批、行政许可、执法检查、案件处理、抽样检验等政府信息公开力度。建立食品药品违法违规企业“黑名单”公开制度，及时公布严重违法单位及其责任人员的有关信息。加强食品药品相关政策解读，进一步提高有关政策的知晓度。积极公开安全评价信息。发挥食品药品风险监测和评估体系作用，整合食品药品安全评价相关信息，主动发布科学客观的评价报告和预警信息。进一步做好食品药品监管系统涉企信息归集工作，确保全市食品药品监管部门涉企信息按时向社会公示。全年累计对外发布信息234条。（其中：监管工作类信息115条；
许可类、抽检类信息78条；
政策法规类信息5条；
预警公告和消费警示36条）
（七）深入开展“两学一做”学习教育，队伍素质有新提升
一是全面落实主体责任。年初召开全局党风廉政建设工作专题会议，局党组与领导班子成员、领导班子成员与分管科室、单位都层层签订责任状，做到知责明责抓责。制定了
《市食药监局进一步落实党风廉政建设党组主体责任纪检组监督责任实施方案》，全面强化党组的主体责任，落实纪检组的监督责任。根据权目录和权力清单，组织全体党员干部认真排查廉政风险，深入查找在思想道德、制度机制、岗位职责等方面的廉政风险点，有针对性地制定各项廉政风险防范措施。开展反腐倡廉警示教育，做讲纪律守规矩的模范,进一步增强了干部的党性修养和廉政意识，增强领导干部廉洁从政意识，提高拒腐防变能力。
二是积极开展“两学一做”学习教育。以开展“两学一做”学习教育为契机，带领广大党员干部认真学习《中国共产党党章》、《中国共产党廉洁自律准则》、《中国共产党纪律处分条例》和习近平总书记系列重要讲话，进一步解决了党员队伍在思想、组织、作风、纪律等方面存在的问题，引导党员干部不断强化政治意识，保持政治本色，自觉地在思想上政治上行动上同以习近平同志为总书记的党中央保持高度一致，做政治上的明白人;践行党的宗旨，全心全意为人民服务;加强党性锻炼和道德修养，筑牢拒腐防变的防线;始终保持干事创业、开拓进取的精气神，为全市的食品药品安全提供坚强组织保证。
三是组织开展全覆盖式业务培训。针对机构改革和权力下放后，基层监管能力不足的问题，5月份，我局选派精干力量组成讲师团，组建了食品药品监管执法业务知识培训团，对全市6个市（县）区的所有基层监管执法人员集中进行了综合监管能力和专项监管业务培训，累计举办各类法律法规培训班87个，在市委党校举办全地区执法人员培训班2期，累计培训干部职工、基层食品安全协管员2000人次，通过集中授课和一对一传帮带等形式，提高基层监管执法队伍自身素质和业务能力，进一步推进监管队伍“专业化”，监管行为“标准化”。
二、当前工作中存在的问题
1.基层监管力量不足。体制改革后，三局合一，主城区基本以老工商班底组建市场监督管理局，涉农县区从工商以外另两个部门划转人员很少，共同的问题是人员老化、专业人员奇缺。另外，还存在三局合一后监管力量和领导力量分散的问题。因此，在县区和乡镇（街道）两个层面，食品药品监管力量被严重人为弱化。
2.监管技术支撑能力亟待加强。一是市和县区普遍没有配备快检车辆。二是县区区域性食品检测机构能力不足，个别县区存在空白。三是乡镇检测室力量整合不到位，农委系统配备了乡镇一级农产品质量检测站，但无法开展食品检测业务。四是社会检测力量建立和利用存在不足，绝大多数大型超市和农产品批发市场没有履行法律义务建立快检室。五是检测经费投入、技术人员力量配备不足，个别县区财政资金补助和抽检经费预算均未得到落实。
3.监管难度不断加大。全市食品行业总量大、占比高，但规模化、集约化程度低。小作坊、小餐馆、小摊贩、小副食店“四小”食品卫生状况堪忧。非法添加食品添加剂等行为涉及生产、加工、运输、销售各个环节，食品安全违法犯罪的方式不断创新、手段更加隐蔽。
4.社会共治格局尚未形成。一是食安委成员单位协作机制尚未有效形成，食品安全重大事项报告制度和信息发布制度尚未建立。二是食品药品监管仍然主要是以政府监管“一条腿走路”，行业自律作用尚未有效发挥，社会监督力量尚未充分激活。三是基层协管员制度落实不好，人员配备普遍不足，部分县区经费保障不到位。
三、aa+1年工作安排
市食药监局将紧紧围绕“保食品药品安全”这个中心任务，会同工商、农业、教育、公安等部门，强化专项整治和综合治理，确保不发生系统性、区域性风险，不断提升食品药品安全整体保障水平，为保障人民群众生命健康和经济社会发展提供有力支撑。
（一）构建食品药品安全治理体系。进一步加强对县、区体制改革的督导，按国家总局标准要求配齐监管人员和执法装备。加大简政放权力度，进一步理顺市、县两级行政事权划分，对下放的行政审批事项，要明确监管责任，落实监管措施，强化工作衔接，避免出现监管真空。
（二）提升各类风险管控水平。强化专项整治和综合治理。在巩固各类专项整治成果的基础上，继续针对群众反映强烈、具有共性的突出问题，选择若干重点品种，以城乡结合部、学校及其周边、大型食品批发市场等为重点区域，在全市范围内统一开展食品药品安全专项整治。严惩重处危害食品药品安全的违法犯罪行为。加强食品药品安全风险监测和监督抽检工作。按计划组织实施国家、省、市、县区四级食品药品安全风险监测和监督抽检。建立健全市、县（区）联动的应急管理专业化队伍。组织开展应急演练，提高应急管理工作制度化、规范化水平。
（三）提升食品药品质量安全水平。在深化“分级分类”监管的基础上，加大对乳制品、肉制品、白酒、食品添加剂等品种和大型生产企业的监管，提高日常监管的针对性。在规模以上食品生产经营企业积极探索开展食品安全责任保险试点。强化药品医疗器械安全全过程监管。持续推进新修订药品医疗器械gmp、gsp实施工作。加强特殊药品监管和高风险医疗器械经营监督检查。
（四）提升食品药品监管法治化水平。继续开展对食品安全监管人员特别是基层监管执法人员的培训。着力提高食品药品监管人员业务能力和专业化水平。
（五）凝聚食品药品安全工作合力。强化食品药品安全宣传，及时回应社会关切，引导公众理性看待食品药品安全问题。加强食品药品安全信用体系建设。