1．1须编制与所申请锅炉安装改造级别相适应的质量管理手册, 并经单位主要负责人批准；
1．2手册至少应包括企业宗旨，质量方针和目标，质量管理组织机构图，质量控制程序图，控制环节，质量控制一览表，各部门的职能及各级质量责任人员和管理人员的职、责、权。
建议质量管理体系文件由质量管理手册、程序文件、作业文件和质量记录组成。
质量管理手册中设置管理职责、文件记录、合同、设计、材料、工艺、焊接、热处理、无损检测、理化检验、检验与试验、设备和检验检测仪器、不合格品、质量改进与服务、人员培训、其他过程（如锅炉安装调试）、执行特种设备许可制度等控制系统。
2． 管理制度或相关程序文件 企业应编制有与锅炉安装改造工作相适应的管理制度（或相关程序文件），并贯彻实施。
2．1应当至少具有与锅炉安装改造工作相适应的以下管理制度（或相关程序文件） a 图样资料审查制度 b 变更设计图样联系制度 建议增加文件控制、记录控制、合同评审、采购控制、不合格品控制、人员培训、内部审核和管理评审等控制程序。
评审项目 评 审 内 容 评 审 要 点 备 注 2． 管理制度或相关程序文件 企业应编制有与锅炉安装改造工作相适应的管理制度（或相关程序文件），并贯彻实施。
c 开箱验收制度 d 焊材和原材料检验验收制度 e 材料代用制度 f 施工检验验收制度 g 技术文件管理制度 h 设备管理和维修保养制度 i 焊接工艺评定制度 j 接受质量技术监督部门监督检查制度 k 安全生产制度 l 用户服务与意见处理制度 m 质量信息反馈与处理制度 2．2管理制度（或相关程序文件）应贯彻实施。
2．3图样资料审查制度内容应包括 ● 图样资料审查程序及审查内容的规定；
● 对审查中发现的问题进行处置的规定。
评审项目 评 审 内 容 评 审 要 点 备 注 2． 管理制度或相关程序文件 企业应编制有与锅炉安装改造工作相适应的管理制度（或相关程序文件），并贯彻实施。
2．4变更设计图样联系制度内容应包括 ● 变更设计图样的办法及程序的规定；
● 变更设计图样的审批应符合相关安全技术规范要求的规定。
2．5开箱验收制度内容应包括 ● 参加开箱验收各方规定；
● 开箱验收内容、验收程序及验收结果处置的规定。
2．6焊材和原材料检验验收制度内容应包括 ● 对自行采购的焊材、原材料与外购件的检验验收规定；
● 对锅炉制造厂提供的锅炉或锅炉元、部件进行检验验收的规定。
● 对焊材和原材料进行保管的规定；
● 对原材料库房及采取措施存放的规定；
● 对材料发放、领用的管理规定；
● 对材料标记移植的规定，包括安装工序过程中的标识移植和余料处理的规定。
评审项目 评 审 内 容 评 审 要 点 备 注 2． 管理制度或相关程序文件 企业应编制有与锅炉安装改造工作相适应的管理制度（或相关程序文件），并贯彻实施。
2．7材料代用制度内容应包括 ● 材料代用的办法及程序规定；
● 材料代用的审批应符合相关安全技术规范要求的规定。
2．8施工检验验收制度内容应包括 ● 无损检测质量控制规定，无损检测分包时，应对分包进行控制的规定；
● 检验管理的规定，包括检验管理人员的权责、进货检验、过程检验、最终检验、检验报告的存档和质量证明书管理等。
2．9技术文件管理制度内容应包括 ● 文件编制、会签、发放、修改、回收、保管等规定；
● 应确保各有关部门使用最新版本文件的规定；
● 识别外来文件的规定。
评审项目 评 审 内 容 评 审 要 点 备 注 2． 管理制度或相关程序文件 企业应编制有与锅炉安装改造工作相适应的管理制度（或相关程序文件），并贯彻实施。
2．10设备管理和维修保养制度内容应包括 ● 计量管理及保证仪器、仪表、工具等在计量有效期内使用的规定；
● 对计量设备进行有效的控制、校准和维护的规定；
● 设备管理的规定。
2．11焊接工艺评定制度内容应包括 ● 焊接工艺评定的管理规定，焊接工艺评定的方法、程序以及试样保管、文件审批等符合安全技术规范和有关标准的规定；
按有关技术规范的要求，制定适应锅炉安装需要的焊接工艺评定（PQR）、焊接工艺指导书（WPS）或焊接工艺卡的规定。
评审项目 评 审 内 容 评 审 要 点 备 注 2． 管理制度或相关程序文件 企业应编制有与锅炉安装改造工作相适应的管理制度（或相关程序文件），并贯彻实施。
2．12接受质量技术监督部门监督检查制度内容应包括 ● 建立并保持接受质量监督部门对锅炉安装改造安全质量监察程序的规定；
● 有对安装许可证的使用、保管、换证的规定。
2．13安全生产制度内容应包括 ● 安全生产责任、检查、教育、防护、事故处理等规定。
2．14用户服务与意见处理制度内容应包括 ● 对监检机构及客户发现并提出的安装质量问题进行及时解决的规定。
2．15质量信息反馈与处理制度内容应包括 ● 对产品的质量信息进行反馈、分析研究的规定；
● 提出解决问题的措施和预防措施的规定。
评审项目 评 审 内 容 评 审 要 点 备 注 3． 工艺 控制 应对安装工艺进行控制 3．1焊接工艺评定应当能满足锅炉安装及改造工作的需要；
3．2应具有与锅炉安装改造工作相适应的符合现行规程、标准要求的焊接工艺、胀接工艺、无损检测工艺、校正、组合工艺、吊装工艺、水压试验工艺、筑炉工艺、烘煮炉工艺、水处理设备安装调试工艺、炉排及辅机安装调试工艺、试运行工艺及典型工艺等工艺文件，对于2级及其以上的锅炉安装单位还应当有暖管工艺和施工组织设计等。
4． 规范、规定和标准 企业应有有关的规范、规定和标准 4．1应当具有与锅炉安装改造有关的安全技术规范、规定和标准；
4．2应确保各有关部门使用最新版本的安全技术规范、规定和标准。
TSG特种设备安全技术规范 TSG Z0004-2006 特种设备质量管理体系基本要求 （征求意见稿） 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布 2006年 月 日 前 言 2006年4月，国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）特种设备安全监察局以下简称特种设备局提出特种设备质量管理体系基本要求起草任务。中国特种设备检测研究中心组织起草组，在近几年特种设备许可鉴定评审工作的基础上，形成草案。2006年11月，在北京召开了起草工作会议，就本要求的草案进行了研讨，并提出了修改意见，形成征求意见稿。2006年12月，特种设备局以质检特函〔2006〕 号文对外征求基层、有关部门、单位和专家及公民的意见。根据征求意见，起草组进行了修改形成送审稿。
年 月特种设备局将送审稿提交国家质检总局特种设备安全技术委员会审议，由起草组按照审议的意见，修改形成了报批稿。
年 月，由国家质检总局批准颁布。
本要求规范了特种设备质量管理体系基本要求，明确了特种设备制造（安装、维修、改造）单位编制质量管理体系文件的基本要素和内容，建立具有特种设备制造（安装、维修、改造）特点的以规范化为基础、科学的特种设备质量管理体系。
本要求主要起草单位和人员如下 中国特种设备检测研究中心 张军、沈勇、吴综述、马殿国 江苏省质量技术监督局 田锋 黑龙江省特种设备检验研究所 张建华 北京石化建压力管道安装评审中心 张西庚 浙江省特种设备检验中心 陈勇 中国化工装备协会 祖瑞先 上海交通大学 张晓峰 大连冰山集团金州重型机器有限公司 刘静 北京燕山石化建安公司 赵棣 目 录 特种设备质量管理体系基本要求 1 附件 特种设备质量管理体系基本要素 3 特种设备质量管理体系基本要求 第一条 根据特种设备安全监察条例和412号文国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定的规定，为规范特种设备制造、安装、维修、改造单位特种设备质量管理体系（以下简称“质量管理体系”）的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。
第二条 本要求适用于特种设备（包括部件、安全附件及安全保护装置）制造（安装、改造、维修）单位的质量管理体系建立和实施。
第三条 特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当按以下原则建立质量管理体系并且得到有效地实施 1符合国家法律法规的相关规定；
2结合特种设备许可项目的特性，建立适合本单位生产实际情况，能在特种设备制造（安装、维修、改造）过程中切实可行、有效的文件化质量管理体系；
3规定符合特种设备许可项目实际情况的质量方针、质量目标；
4建立适应特种设备许可项目范围和特性、具有独立行使特种设备安全性能有关活动管理职责的质量管理体系组织；
5任命质量管理体系责任人员，其中包括质量保证工程师和各质量控制系统责任人员，并规定质量管理体系责任人员的职责、权限和各质量控制系统的工作接口；
6结合特种设备许可项目的特性，在质量管理体系中设置相应的关键过程质量控制系统，质量控制系统包括控制环节、控制点，并对各质量控制系统的适用范围、控制内容、控制程序、质量记录进行规定；
7编制质量管理体系文件；
8制定执行特种设备许可制度的规定。
第四条 特种设备制造（安装、维修、改造）单位质量管理体系责任人员的要求如下 1申请单位法定代表人（或者其授权的最高管理者）是质量管理体系的第一责任人，并且在管理层中应当任命1名质量保证工程师，协助最高管理者对特种设备制造（安装、维修、改造）质量管理体系的建立、实施、保持和改进负责，其任职条件应当符合相关安全技术规范的规定，同时任命各质量控制系统责任人员，对特种设备制造（安装、维修、改造）过程中的质量控制负责；
2质量保证工程师和质量控制系统责任人员应当是申请单位聘用的相关专业的工程技术人员，并与申请单位签订了劳动合同；
3质量控制系统责任人员最多只能兼任2个相近专业的质量控制系统责任人，其任职条件应当符合相关安全技术规范的规定。
第五条 特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当编制质量管理体系文件，质量管理体系文件包括特种设备质量管理手册（以下简称质量管理手册）、程序性文件（管理制度）、作业文件和质量记录等。质量管理手册应当由申请单位法定代表