摘要：目的 观察鸦胆子油乳治疗晚期恶性肿瘤的疗效和副作用。方法 将收治的128例晚期肿瘤患者随机分为两组，鸦胆子油乳组（68例）和香菇多糖组（60例），分别进行两种药物的静脉注射治疗，如患有胸腔积液同时实施胸腔灌注治疗，观察两组患者的生活质量和胸腔积液控制情况，以及患者的临床副作用。结果 生活质量的观察结果，鸦胆子油乳组生活质量改善率51.5%，香菇多糖组改善率53.3%，X2=0.64，p>0.05，无显著差异；胸水治疗结果，香菇多糖组有效率62.5%，略高于鸦胆子组60%，X2=0.48，P>0.05无显著差异。副作用观察结果，鸦胆子组消化道反应8例（8.82%）略多于香菇多糖组4例（6.67%），胸痛香菇多糖组4例（6.67%），鸦胆子组0例，静脉炎鸦胆子组1例（2.08%），香菇多糖组3例（6.81%）。结论 鸦胆子油乳能有效改善患者生活质量，控制胸水，且副作用小，值得临床广泛应用。
关键词：鸦胆子油；香菇多糖；临床观察
晚期恶性肿瘤患者往往由于一般状况差，KPS评分低，恶病质等原因不能耐受放化疗。恶性胸腔积液也是晚期恶性肿瘤的常见并发症，严重影响着患者的生活质量：胸水反复增长，蛋白质大量丢失，电解质紊乱。提高患者的生活质量是治疗晚期恶性肿瘤的主要目的。鸦胆子油乳和香菇多糖是我国自行开发的抗肿瘤药物，副作用较少，尤其适合肿瘤晚期病人，特别是无手术、放、化疗机会的病人及年老体弱的病人。我们对128例晚期肿瘤患者予以鸦胆子油乳注射液和香菇多糖治疗，观察其生活质量的变化和副作用，结果报告如下。
1 材料及方法
1.1 一般资料
选取我科2012年1月-12月间收治128例晚期肿瘤患者，其中男性93例，女性35例，年龄28～75岁，平均57.3岁。鸭胆子油乳组68例：伴胸腔积液20例，香菇多糖组60例，伴胸腔积液16例。全部病例均经细胞学及病理学确诊，无手术、放、化疗机会，胸腔积液患者均经影像学检查提示为中等量以上胸腔积液。肺癌46例（非小细胞肺癌NSCLC35例，小细胞癌SCLC11例）、胃肠道肿瘤22例；香菇多糖组肺癌40例（NSCLC34例，SCLC6例），胃肠道肿瘤20例。两组病例在性别、年龄、病程方面经统计学处理无显著差异，具有可比性（p>0.05）。
1.2 给药方法
鸦胆子油乳组：1鸦胆子油乳30ml加入生理盐水250ml，静滴1次/日，一疗程20d；香菇多糖组：香菇多糖2mg加入生理盐水250ml，静滴2次/周，一疗程20d。
每组病人伴胸腔积液者，抽尽胸水后，分别注射鸦胆子油乳40ml+利多卡因10ml，1次/周。香菇多糖2mg+地塞米松10mg+利多卡因10ml，一次/周。用药后嘱病人反复变化体位使药液均匀分布于胸腔内，观察4周以上。 治疗期间分别进行血常规、肝肾功能、B超检查。
1.3 疗效判定
生活质量评价按KPS评分，在治疗前后评分，上升10分为改善，下降10分为下降，无变化为稳定。胸腔积液疗效评价按照WTO不可测量病灶评价：①完全缓解（CR）：胸腔积液消失至少维持四周以上；②部分缓解（PR）：胸腔积液减少50%以上；③无效（NC）：胸腔积液无减少或增加。
1.4 统计学处理
获得的数据采用SPSS 13.0软件进行统计学处理，计数资料两组间比较采用χ2检验，P 0.05，无显著差异；胸水控制结果（如表2所示），香菇多糖组有效率62.5%，略高于鸦胆子油乳组60%， P>0.05无显著差异。副作用观察结果，鸦胆子油乳组消化道反应8例（8.82%），略多于香菇多糖组4例（6.67%），胸痛香菇多糖组4例（6.67%），鸦胆子油乳组0例，静脉炎鸦胆子油乳组1例（2.08%），香菇多糖组3例（6.81%）。
3 讨论
鸦胆子油乳和香菇多糖是我国自行开发的抗肿瘤药物，关于香菇多糖抗肿瘤机理，其主要能够抑制癌细胞DNA、RNA，以及癌细胞蛋白质的合成，同时也可直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂死亡；还能改善或增强细胞免疫原理，诱发或促进机体对肿瘤的免疫排斥反应。多项临床研究已经证实了香菇多糖的抗肿瘤作用以及对患者的免疫调节作用，从而改善患者的生活质量。鸦胆子油乳系从苦木科植物果实中提取有效成分制备而成，其中主要成分为油酸和亚油酸，具有抗肿瘤作用。鸦胆子油乳对肿瘤癌细胞具有选择性、靶向性，即选择性破坏癌细胞膜和线粒体等膜性系统，用药后药物浓度可集中，与癌细胞具有特异性紧密的亲和力。同时作用于机体免疫调节系统，促进细胞免疫，刺激骨髓造血功能。
鉴于中药抗肿瘤的短期疗效，相对于放、化疗疗效差，其抗癌疗效观察受诸多因素影响（如生存期限、经济负担等），因此本文着重观察二种药物对晚期肿瘤患者生活质量的影响，胸水控制程度及副作用。结果表明：香菇多糖组生活质量改善率为53.3%，较鸦胆子油乳组生活质量改善率51.5%高，且P>0.05；香菇多糖组控制胸水有效率62.5%也略高于鸦胆子油乳组60%，P>0.05，无显著差异。经总结分析，笔者发现本组研究结果香菇多糖对生活质量、胸水有效率均低于其他学者研究的平均比例56.6%及74.8%；鸦胆子油乳组胸水有效率也低于其他学者研究的平均比例77.8%。其原因可能与本组病期较晚、药物剂量小有关。实验表明，香菇多糖对肺癌的抑制作用呈现一定的时间依赖性和剂量相关性，鸦胆子油乳组发生消化反应率略高于香菇多糖组，但其反应较轻，病人可耐受，静脉炎及胸痛的发生率香菇多糖组均高于鸦胆子油乳组，而本文在上述药物时已经增加了保护措施，如：地塞米松等。胸膜腔置管引流并注入抗肿瘤药物是有效的治疗方法之一，不仅可以杀死肿瘤细胞，起到治疗作用，还可以促进胸膜粘连，对胸膜起化学性固定作用。香菇多糖最开始推荐是胸腹腔注射药，该药局部刺激较大，鸦胆子油乳反应较小，尤其适合年老体弱的病人。副作用观察中未包括发热。 总之，鸦胆子油乳是一种经临床证实抗肿瘤疗效确切、毒副作用小的中医药，已被临床广泛应用，更多、更有效的中医抗肿瘤药物都在研发和实验过程中，并取得了较大的进展，有效地丰富、推动了抗肿瘤药物的发展。
参考文献
[1]张敏，王杰，刘慧慧，等.高聚生联合顺铂治疗恶性胸腔积液临床观察[J].中国肿瘤临床，2008，35（9）：499-500.
[2] 吉佑华. 顺铂联合鸦胆子油乳腔内治疗30例恶性胸腔积液[J]. 肿瘤学杂志，2009，15（5）：474-475.
[3] 柳宝，张丽敏.鸦胆子油乳联合顺铂胸腔内灌注治疗肺癌所致恶性胸腔积液的疗效观察（1）[J].中国当代医学，2012（7）：13-20.
[4] 麦泽峰，鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌疗效观察[J].中国热带医学，2009，8（11）：1965-1966.
[5] 柯怀，孔斌 孙晓，等.鸦胆子油乳瘤内注射联合DP方案治疗LANSCLC疗效观察[J]肿瘤基础与临床，2012，25（2）：130-133.